Диагностическая лаборатория: образец и результат

Сценарий диагностической лаборатории: заказ исследования, образец, маршрут, оборудование, контроль качества, результат и выдача.

Исходная ситуация и узкое место

Ошибка маркировки или задержка на одном этапе делает результат непригодным, а ручной статус не показывает, где находится образец и почему нарушен срок.

Какой контур автоматизации нужен

• заказ, пациент и назначенный перечень тестов
• штрихкод, образец, время и условия
• маршрут подготовки и анализатора
• контроли качества, повтор и отклонение
• валидация специалистом, результат и доставка

Как проходит сквозной процесс

Заказ создаёт уникальные образцы, каждое перемещение подтверждается, анализ проходит контроль, специалист валидирует результат, после чего он доступен разрешённому получателю.

Какие показатели проверить на пилоте

• turnaround time
• отклонённые образцы
• повторные тесты
• простой оборудования
• результаты в согласованный срок

Границы сценария

LIS, анализаторы и медицинские требования являются специализированным контуром. Taska не валидирует клинический результат.

Идентификация заказа и образца

Направление создаёт заказ с пациентом, исследованиями, биоматериалом и условиями подготовки. При взятии каждый контейнер получает уникальную метку и время. Система проверяет соответствие заказа, типа пробирки и количества. Неидентифицированный или сомнительный образец не принимается через ручную подмену номера.

Преаналитический контроль

Доставка фиксирует время, температуру и ответственного, когда эти параметры значимы. Приёмка оценивает маркировку, объём, целостность и допустимый срок. Отклонение классифицируется и передаётся на профессиональное решение: принять с оговоркой, запросить повторный материал или отклонить. История остаётся связана с заказом.

Выполнение и валидация результата

Рабочий список формируется по анализатору, методике и приоритету. Полученный результат проходит технические проверки и предусмотренную валидацию уполномоченным специалистом. Повторное исследование, разведение и исправление сохраняются событиями. Критичное значение обрабатывается по утверждённому регламенту уведомления, а не обычной рассылкой.

Выдача и защита данных

Отчёт публикуется только после разрешения и содержит версию, единицы, референсы и необходимые примечания. Доступ пациента или заказчика подтверждается принятым способом. Исправленный отчёт не стирает предыдущий и уведомляет получателей. Пилот проверяет путь одного типа исследования, права, журнал действий, контроль качества, резервирование и восстановление после сбоя интеграции. Отдельный негативный тест подтверждает невозможность выдать результат не тому получателю. Срок хранения и порядок удаления определяются утверждённой политикой лаборатории.

Следующий шаг

Сначала моделируем один тип анализа и точки передачи образца.